考取稽查官需要具备相关的学历和资格条件。一般来说,你需要具有本科及以上学历,有相关的法律、经济等专业背景,同时需要通过相应的考试和面试等环节,获得稽查官的资格认证。
具体的考试内容和要求可能会因地区而异,你可以了解当地相关的招聘信息和考试要求,制定相应的学习和备考计划。
先声药业稽查专员面试会问以下问题:
1 、用自己的话简单的概括你对稽核工作的认?
2、 作为稽核部门,它的权利、权威主要来自于哪里?
3、 作为稽核人员应该具备哪些能力?
1. 根据方案安排受试者筛选检查,与研究者共同探讨、判断受试者是否符合入组标准;
2. 向患者说明试验内容,协助研究者获取知情同意;
3. 协助研究者安排受试者完成试验相关检查及随访;
4. 协助研究者进行试验原始资料的收集和整理;
5. 经研究中心授权后协助研究者进行 CRF填写(与临床判断无关的,从原始资料的转录),远程数据录入或EDC的数据录入(如适用);
6. 临床试验检查过程中保证样本的运输,报告单据的取回,受试者基本体征的记录如:体温、血压、心电图检查等;
7. 通过与受试者的接触,发现、报告(申办者、IRB及有关方面)、调查、追踪与记录不良事件;
8. 协助研究者进行试验用产品管理;
9. 研究用全部资料的管理;
10. 配合申办方委派的监查员或者稽查人员的工作。
任职要求:
1、临床医学、临床监查等相关专业,本科以上学历;
2、参加过临床监察工作和GCP培训,熟悉GCP及相关法规;
3、有三类种植体临床监查工作经验者优先考虑;
4、清晰的书面和口头表达能力,具备较强的服务意识与集体观念;
5、能适应出差。
本站内容由互联网用户自发贡献,该文观点仅代表作者本人。本站仅提供信息存储空间服务,不拥有所有权,不承担相关法律责任。如发现本站有涉嫌抄袭侵权/违法违规的内容,请发送邮件至举报,一经查实,本站将立刻删除。