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镇咳药被列精神药品,镇咳药被列精神药品吗

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如何看待含可待因感冒药复方甘草合剂、强力枇杷露等被列为儿童禁用药物

首先,这次被食药监局禁止的含可待因成分的药物,早就应该被禁了。不仅仅含可待因,还包括含吗啡成分的儿童用药,已经提高到18岁之后才能用。

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但是有些药品厂家为混淆视听,并不会直接标记“含吗啡和可待因成分”,而是标上“樟脑酊、阿片粉、罂粟壳”这些成分,其实质也是可待因和吗啡成分,所以家长还是要擦亮眼睛。

详见下图清单:

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除了我们国家自己生产的儿童用药,权威媒体还将以下含有可待因和吗啡的海淘药品也扒拉出来。所以,海淘族妈咪要注意了,以下海淘药物也是被禁之列!详见下图清单:

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可待因和吗啡是什么鬼?

吗啡大家可能都知道,它在我们熟知的“鸦片”当中含量为10%左右最高达到21%,是一种用于镇痛和麻醉的毒品类药物。

可待因呢,学名也叫甲基吗啡。作用人体神经中枢系统,主要用于止咳和镇痛。其药理强度大约为吗啡的1/7~1/4。

这两类药物,对治疗儿童感冒和咳嗽有着强大的作用,但同时也像鸦片一样容易导致儿童患者对药物形成依赖或成瘾!

2012年中央电视台就报道过一个广东12岁儿童对止咳药成瘾的案例,每天少则7~8瓶,多则十几瓶二十瓶,另人触目惊心!

儿童用药安全,关乎我们每一个家庭。希望我们的药监部门加强监督和执法力量,真正为我们的子孙后代的生命健康保驾护航!

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感谢悟空问答的邀请。

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国家药监局在官方网站9月6日发布修订含可待因感冒药说明书的公告(见上图),明确规定:18岁以下青少年儿童禁用含可待因感冒药。这引起了大家的关注。

其实这项公告早已有迹可循

其实在发布这个公告之前,药监局之前已经就这个问题进行专家论证和征求意见,9月6日的公告说明“靴子”正式落地了。为什么这么说呢?早在今年的6月27日,药监局直属机构药品评审中心发布《药审中心关于征求“含可待因感冒药说明书修订要求”意见的通知》(见下图)。

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6月27日的通知大概意思是这样的:药监局药审中心经过论证会表决,认为“可待因及氢可酮的感冒镇咳药在18岁以下人群中使用其风险高于获益,要求将含可待因或氢可酮的阿片类感冒镇咳处方药适应症范围限制在18岁及以上成人。”但是呢,虽然这项建议通过了专家论证会表决,但是在正式公告之前,在程序上需要“广泛听取相关方面的意见和建议”,征求意见时间为1个月。当时悬壶小儿科曾经在微头条“有前瞻性”地发布了药审中心的这条通知,可惜关注的人不多。

有在事业及机关单位工作经验的人都知道,现在组织在正式发布人事任命或者事项发布之前,都会对拟定决议进行公示,征求公众意见和建议。一般没什么意外的话,征求期一过就正式公告发布执行。

所以在6月27日的这个征求意见的通知发布之后,9月6日的正式公告发布只不过是时间问题。对于这项药品说明书修订谁会有反对意见呢?生产含可待因感冒药的厂家可能有动机会去反对修订,但是历史大势谁都改变不了。

为什么要禁止含可待因感冒药在18岁以下人员使用呢?

在6月27日的通知里面,很明确地交代了修订的背景:“近期,美国FDA梳理了阿片类药物(尤其是可待因和氢可酮)用于儿童镇咳的治疗背景、临床应用趋势、严重不良反应及滥用情况。”其实,药监局当时在考虑禁止18岁以下人士使用含可待因感冒药的时候,美国FDA在2018年1月11日已经禁止了含可待因感冒药在18岁以下人士的使用。

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由此可见,国家药监局的这一决定就是跟随美国FDA的脚步,为了公众的健康利益出发,禁止了含可待因感冒药在18岁以下人士的使用,毕竟美国FDA在全世界的权威性是毋庸置疑的。

临床医学是一门自然科学学科,同样成分的药,既然美国在18岁以下禁用了,那么在中国也应该禁用,是完全可以照搬的。好比牛顿定律和相对论的适用范围,在美国和在中国是完全一样的。这和社会科学学科不一样,比如马克思主义在中国实践就不能照搬,只有有中国特色的社会主义才最适合中国。

(图片来自网络)

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禁的好!

今年包括双黄连注射液、丹参注射液、柴胡注射液、及近日的含可待因的感冒药等诸多药物陆续被国家药监局点名,要求修改说明书,而修改的内容大多都在增加用药禁忌、增加不良反应,尤其是孕妇及儿童用药方面。一方面可以看出,我国对儿童及孕妇用药的监管力度在增加,对儿童及孕妇的安全关注度增加,这是绝对的好事。另一方面也可以看出过去对儿童用药,妊娠妇女用药这一块的管理不是太好。还有很多的提升空间。

早在几个月之前的问答中我就提到了可待因的问题。可待因、吗啡、异丙嗪主要是利用其对神经系统的抑制作用,用于止咳。但是这几类药物具有成瘾性,不良反应颇多。在 16年国家药监局(CFDA)发文要求药企修改含有可待因药品的说明书:「12 岁以下儿童禁用」「对于患有慢性呼吸系统疾病的 12~18 岁儿童和青少年不宜使用本品)。在今年的9月6号国家药监局再一次提高的要求,18岁以下禁止使用含有可待因的感冒药。

除了明确标注了可待因成分的药品外,还有一些标注了罂粟壳、复方樟脑酊等成分的药品,也含有可待因、吗啡的类似成分。

异丙嗪属于西药成分,但是它却经常被混在中药止咳药物中来使用,最常见的有:伤风止咳糖浆,复方桔梗枇杷糖浆

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up to date(循证医学app)认为这些止咳药物,并没有明确的益处,不建议使用。宝宝咳嗽重在祛痰,如果咳嗽没有影响到孩子睡眠和饮食,不予止咳治疗。可以通过摄入温热的食物,6月以下多喝奶,6月以上多饮水,一岁以上,可以摄入2到5毫升的蜂蜜缓解咳嗽。

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我国的儿科,包括现代医疗技术,起步都比较晚,在观念上与发达国家还有很大的差距,医疗体系与管理还是存在着很多漏洞。而且有不少的医疗专业人士,唯利是图,药物滥用很多。大约两三天前我还看到湖南某三甲医院给病毒性腹泻的孩子开利巴韦林注射。儿科的用药很乱,中成药注射液更是应用得非常多,像这些药,在儿童临床应用研究中数据比较少,很多药说明书都写着不良反应不详、孕妇及儿童用药不行,像这样的药要减少使用。照今年的这种趋势,国家药监局、卫生部门肯定会出台强硬的措施来陆续限制中成药注射液在儿童的引用。希望我国的医疗环境,变得更好,孩子们是祖国的花朵,希望我们大家一起来保护他们的健康成长。

我是儿科医生孔凯,擅长儿科各种常见疾病的诊断治疗及预防,儿童喂养、儿童生长发育等问题,谢谢大家的关注和支持,家长交流群已经建立,具体入群方式在我的微头条。

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