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减肥药概念爆火!这只翻倍牛股紧急提醒:临床试验“不涉及肥胖适应症”

2023-09-24 0条评论

  近日被市场视为减肥药概念股的常山药业(维权)24日发布股票交易严重异常波动公告,对多方面事项进行说明。 

减肥药概念爆火!这只翻倍牛股紧急提醒:临床试验“不涉及肥胖适应症”

  上述公告称,公司目前开展的艾本那肽临床试验,适应症为治疗2型糖尿病,不涉及肥胖适应症。公司尚未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验。

  常山药业是近期A股市场大牛股之一,今年9月以来股价已翻倍。

减肥药概念爆火!这只翻倍牛股紧急提醒:临床试验“不涉及肥胖适应症”

  常山药业公告:临床试验“不涉及肥胖适应症” 

  9月24日晚间,常山药业发布股票交易严重异常波动公告称,公司股票交易连续10个交易日内(2023年9月11日至2023年9月22日)日收盘价格涨幅偏离值累计超过100%,根据深圳证券交易所的相关规定,属于股票交易严重异常波动的情况。 

  上述公告称,公司近期经营情况正常,主营业务未发生变化,内外部经营环境未发生重大变化;公司、控股股东和实际控制人不存在关于本公司的应披露而未披露的重大事项,也不存在处于筹划阶段的重大事项;经核查,公司控股股东、实际控制人在公司股票交易严重异常波动期间不存在买卖公司股票的情形。 

  值得注意的是,公司公告表示,公司目前开展的艾本那肽临床试验,适应症为治疗2型糖尿病,不涉及肥胖适应症。公司尚未开展艾本那肽针对肥胖或减重的临床试验。 

  公告还提及,公司于2023年9月19日披露了《关于控股子公司收到艾本那肽III期临床研究总结报告的提示性公告》。公司已经完成艾本那肽临床试验,尚未向国家药品监督管理局提交新药证书申请,艾本那肽最终能否获批上市及获批时间仍存在不确定性。即使未来艾本那肽上市,也面临较高的市场竞争风险,盈利情况存在较大不确定性。 

  公告提及,2023年上半年公司实现营业收入82037.50万元,较上年同期下降28.45%;净利润-15587.83万元,较上年同期下降340.70%,并请关注其中详述公司经营所面临的风险。 

  公告提醒,鉴于公司股票价格短期涨幅较大,已经明显偏离同行业和创业板指数增长幅度,可能存在非理性炒作风险。敬请广大投资者理性决策,注意投资风险。 

  常山药业是近期A股市场大牛股之一,今年9月以来股价涨幅达103.30%,为这期间极少数股价翻倍的股票。

减肥药概念爆火!这只翻倍牛股紧急提醒:临床试验“不涉及肥胖适应症”

  深交所龙虎榜数据显示,在9月11日至9月22日严重异常波动期间,自然人投资者买入力度超过其卖出力度,其中自然人投资者买入市场占比85.38%,卖出市场占比为83.27%;与此同时,上述期间机构投资者买入市场占比为13.60%,不及15.67%的卖出市场占比。深股通买入市场占比为1.03%,亦不及1.06%的卖出市场占比。  

减肥药概念爆火!这只翻倍牛股紧急提醒:临床试验“不涉及肥胖适应症”

  近期减肥药概念股受热捧 

  常山药业近期股价走强,一个重要因素是,部分投资者将其视为减肥药概念股进行炒作。

  实际上,在近期A股市场表现相对平淡的背景下,减肥药概念股是近期市场比较突出的热点之一。

  除了常山药业外,翰宇药业近日涨幅也较大,9月以来累计涨幅超过50%。

  翰宇药业9月11日晚间发布公告称,翰宇药业司美格鲁肽注射液于2023年9月11日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》。上述公告称,司美格鲁肽是一种GLP-1受体激动剂,通过增加胰岛素释放、降低胰高血糖素释放量、延缓胃排空和降低食欲发挥作用。司美格鲁肽用于减轻特定患者的体重,并降低2型糖尿病患者的血糖水平和降低主要心血管事件(如心脏病发作或中风)的风险。 

  翰宇药业上述公告提及,目前,全球司美格鲁肽尚无仿制药获批上市,仅诺和诺德公司一家在售。根据诺和诺德公司2022年年度报告可知,司美格鲁肽注射液(Ozempic,降糖适应症)、司美格鲁肽口服制剂(Rybelsus,降糖适应症)和司美格鲁肽注射液(Wegovy,减肥适应症)2022年全球销售额分别约为593.32亿、112.2亿、61.45亿元人民币。根据PDB数据库显示,2021年4月29日获批以来,我国司美格鲁肽的样本医院销售规模呈现快速上升态势,2022年中国样本医院销售额约为4.65亿元人民币。 

  不少公司近日在互动易平台回复有关减肥药相关问题。

比如普洛药业近日在互动易表示,减肥药领域拥有良好的市场前景,公司在该类产品的研发、生产方面具备较大的优势,特别是随着公司合成生物学与酶催化、多肽等技术平台能力的持续提升,相关产品的竞争力将持续增强。截止目前,公司布局的司美格鲁肽制剂及原料药正在按计划推进中。 

众生药业在互动易表示,RAY1225注射液是公司研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,属于长效GLP-1类药物,具有GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动活性,可通过刺激胰岛素分泌、延缓胃排空等机制调节人体代谢和控制血糖,有望用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗。在临床前研究中,RAY1225对GLP-1和GIP受体均有较高的激动活性,在试验动物体内展示出了良好的药效和安全性,并且拥有比Tirzepatide(替尔泊肽)更优的药代特性;同时,该药物性质稳定、给药便捷,若能研发成功获批上市,将为患者提供新的用药选择。目前正在开展I期临床研究。 

誉衡药业在互动易表示,公司没有布局体重管理的减肥产品,药品研发方面,公司主要围绕现有产品领域进行布局。 

华森制药在互动易表示,公司目前有曲畅奥利司他胶囊(市场上唯一获得CDE批准的减肥药品种)搭配全营养短肽版固体饮料伴尔美进行销售,营养均衡有助于体重控制。 

嘉应制药表示,公司现阶段无明确的研发相关减肥瘦身方剂计划。公司董事会、管理层正挖掘批文中其他产品的重新生产或投入再研发,进一步优化公司产品结构,进而推动公司高质量发展。上述事项不构成公司未来发展承诺,请投资者理性投资,注意投资风险。

特一药业在互动易表示,公司没有生产销售减肥药,目前未进行相关研发。 

*ST太安(维权)在互动易表示,公司没有卖减肥药。 

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