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证监局出手:警示!警示!

2023-10-19 0条评论

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证监局出手:警示!警示!

  来源:中国基金报 

  “减肥神药”似乎正成为信息披露违规的“重灾区”,继博瑞医药(维权)后,又有两家医药公司因蹭减肥药热点被监管处罚!

  10月18日,百花医药(维权)发布公告称,因存在信息披露不准确、不完整情形,已于当日收到了新疆证监局下达的《关于对新疆百花村医药集团股份有限公司及蔡子云采取出具警示函措施的决定》。

  康惠制药(维权)同日发布公告称,公司于10月17日收到陕西证监局下发的《警示函》。因信息披露不准确、不完整,陕西证监局对公司及董事长王延岭、董秘董娟采取出具警示函的行政监管措施。

  百花医药:公司及董秘被罚

  百花医药收到的警示函显示,经查,公司存在信息披露不准确、不完整情形。

证监局出手:警示!警示!

  其中,在今年9月15日,公司在e互动回复投资者关于公司是否有利拉鲁肽注射液和司美格鲁肽注射液等相关产品和服务时称,“公司全资子公司华威医药可以为客户提供利拉鲁肽注射液及司美格鲁肽注射液的相关药品研发服务”。

  9月15日至9月26日,公司多次在“e互动”回复称“在研项目中有一项减肥类产品”。10月10日,公司召开2023年半年度业绩说明会,公司对投资者关于减肥药相关问题作了与上述“e互动”中相同的信息回复,并于10月11日披露《关于2023年半年度业绩说明会召开情况的公告》。

  10月17日,公司披露《股票交易风险提示公告》称,“公司仅开展了利拉鲁肽、司美格鲁肽项目的合成路线筛选、小试试验启动前期研究工作,后续研发存在重大不确定性。目前没有任何客户向我公司委托研发,公司无相关药品生产和销售”,“公司在回复中涉及的‘在研项目中有一项减肥类产品’,仅有奥利司他胶囊。……该受托研发项目合同金额不超过1100万元,2022年度收入仅有100万元左右,该项目不会对公司业绩产生重大影响”。同时,公司称前期回复可能对投资者产生误导,公司予以道歉。

  新疆证监局表示,百花医药在“e互动”、2023年半年度业绩说明会及相应公告中多次披露减肥类产品相关信息,但未明确、充分说明利拉鲁肽、司美格鲁肽相关项目暂无任何客户委托公司研发,公司无相关药品的生产和销售,公司受托在研的减肥类产品中仅有奥利司他胶囊,以及相关项目不会对业绩产生重大影响等情况,信息披露不准确、不完整,上述情形不符合《上市公司信息披露管理办法》相关规定。公司董事会秘书蔡子云未按照相关规定履行勤勉尽责义务,对上述违规行为负有主要责任。

  根据相关规定,新疆证监局决定对公司及蔡子云采取出具警示函的监督管理措施,并计入证券期货市场诚信档案。

  事实上,靠着蹭减肥药热点,近一周内,百花医药曾一度录得四连板。但在本周一晚间公告澄清可能对投资者产生误导后,周二又一字跌停,截至10月18日收盘,每股报10.22元,9月15日以来股价涨幅超40%。

证监局出手:警示!警示!

  资料显示,百花医药是提供一体化解决方案的综合性CRO公司。主营业务涵盖新药早期发现与筛选、药物CMC开发、临床试验、注册申报、BE/PK生物样品分析及药学检测服务、临床SMO及数据服务、MAH服务、API及中间体生产供应,可为客户提供从药物发现、药学CMC开发、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务。

  康惠制药:公司、董事长、董秘被罚

  康惠制药方面,据了解,10月13日,康惠制药在上海证券交易所“e互动”平台回复投资者关于孙公司陕西友帮生产线投产情况及主要生产哪类药物的原料药及中间体问题时,称“陕西友帮可生产降糖/减肥药物司美格鲁肽、替泊尔肽中间体”。

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  10月16日上午10点至中午12点45分之间,公司在“e互动”平台回复多个投资者相关提问时,却表示孙公司陕西友帮目前没有生产减肥药中间体。

  16日晚间,公司发布又《澄清说明公告》称,陕西友帮目前不具备司美格鲁肽及替泊尔肽中间体的生产能力。

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  出尔反尔的表述,导致康惠制药股价上蹿下跳。10月16日一早,康惠制药涨停开盘,大量买单蜂拥涨停板,最终收出“一字板”。17日,公司股价大幅高开,随后放量下跌,盘中巨震。

证监局出手:警示!警示!

  18日,公司股价明显低开,大幅下探后,又迅速翻红。

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  信息披露“随意”,股价明显异动,监管机构很快予以关注。

  陕西证监局认为,康惠制药于10月13日、10月16日针对孙公司陕西友帮是否可生产降糖/减肥药物司美格鲁肽、替泊尔肽中间体的问题前后回复不一致,信息披露不准确、不完整,不符合《上市公司信息披露管理办法》(证监会令第182号,以下简称《办法》)第三条规定。

  根据《办法》第五十一条第二款规定,公司董事长兼总经理王延岭、董事会秘书董娟对前述事项负有主要责任。陕西证监局决定,对康惠制药及王延岭、董娟采取出具警示函的行政监管措施。

  陕西证监局还表示,下一步,将根据正在开展的专项核查情况决定是否采取进一步措施。

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  减肥药概念股大涨

  近期,减肥药概念持续火热,相关概念股也备受资金关注。以万得减肥药指数为例,该指数近一个月涨幅超14%,成份个股里,常山药业(维权)、博瑞医药近一个月均实现翻倍增长,翰宇药业、百花医药、诺泰生物等股价增幅也均超30%。

  从消息面来看,近期减肥药概念股大涨主要受国际制药巨头诺和诺德的一则利好消息提振。当地时间10月10日,诺和诺德宣布提前终止司美格鲁肽治疗患有2型糖尿病患者的肾脏损伤和慢性肾病的三期临床试验,原因是中期分析显示该试验取得成功。

  资料显示,作为一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,司美格鲁肽可以通过刺激胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌以延缓胃排空并降低食欲,最终达到降糖减重的效果,因而也被称作为“减肥神药”。

  2022年10月,马斯克曾在社交媒体提到,自己一个月内减重18斤,方法包括节食和Wegovy,后者正是司美格鲁肽注射液的商品名。马斯克的亲测有效,也让司美格鲁肽注射液成功出圈。诺和诺德今年股价也大涨超过50%。

证监局出手:警示!警示!

  东亚前海证券曾在研报中直言,中国有超过2亿人的肥胖患病群体,对减肥药的需求非常庞大,GLP-1受体是减肥药领域大受追捧的明星靶点。

  另据中信证券测算,2030年中国减肥用GLP-1受体激动剂的市场规模将达到383亿元。从减重市场看,大多数药企都在对标司美格鲁肽。司美格鲁肽化合物专利在国内将于2026年到期。

  不过,对于这类“减肥神药”,也有医药公司表达了不同的看法。如华森制药曾在9月底回答投资者提问时直言,奥利司他胶囊首批日期距今已有24年,司格美鲁肽的首批减肥适应症的时间距今仅2年,从安全性的角度出发,奥利司他胶囊更优,而对于GLP-1类药物的安全性还有待时间考验。

证监局出手:警示!警示!

  此外,本月初,《美国医学会杂志》也刊文指出,服用GLP-1类减肥药可能导致胃麻痹,可能出现诸如持续性呕吐等症状,还可能引发肠梗阻,以及导致胰腺炎的风险增加。

  从投资角度来看,国盛证券近日在研报中表示,减肥药的产业趋势崛起让市场会慢慢认知到医药“新需求”的增量弹性力量有多大,以及强化市场对于医药“科技”属性的认知,进而脱离政策困扰。因此,这一波更深层的主线认知应该是“新需求大单品”,GLP1也好、减肥药也好,都是“新需求大单品”的分支,其实有很多“新需求大单品”标的都开始出现了,这是未来重要的产业趋势,也是重要主线。

  东莞证券表示,减肥药产业链带动板块情绪持续回暖,目前医药板块处于近十年估值相对低位,板块情绪持续回暖,可适度乐观看待当前板块所处位置,后续建议关注减肥药产业链、创新药和医疗服务等结构性机会。

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